Bebelusii din Cluj nu mai sunt imunizati anti TBC

Bebelusii din judetul Cluj nu mai sunt vaccinati pentru prevenirea aparitiei TBC deoarece nu mai exista vaccin. Medicii de la clinicile de ginecologie asteapta ca Ministerul Sanatatii sa trimita dozele noi de vaccin ca sa poata relua imunizarea nou-nascutilor. Conform unor informatii aparute astazi in presa, in unele clinici din tara, bebelusii au fost vaccinati pentru o perioada de timp cu vaccin expirat. In Cluj, medicii au reusit sa faca imunizarea copiilor inainte ca vaccinul sa expire.

"Stocul cu dozele de vaccin expirat s-a terminat. Acum asteptam sa vina doze noi de la Minister ca sa putem relua vaccinarea. Nu pot sa stiu, insa, cand vin dozele, lucrul acesta fiind stiut doar de ministrul Sanatatii", a declarat Florin Stamatian, prefectul judetului Cluj si fostul sef al Clinicii de Ginecologie I Cluj-Napoca. Doctorul afirma ca in cazul medicamentelor care expira, teoretic acestea ar mai putea fi folosite inca sase luni de la data expirarii.

Situatia vaccinului expirat este cunoscuta si de Agentia Nationala a Medicamentului (ANM), care a remis, astazi, un comunicat de presa prin care precizeaza ca a aprobat in 22 ianuarie 2010, la solicitarea producatorului, Institutul Cantacuzino, in cadrul unei proceduri legale de variatie la termenii autorizatiei de punere pe piata a vaccinului BCG, ca perioada de valabilitate pentru vaccinul BCG sa fie prelungita de la 12 luni la 18 luni, pe baza rezultatelor studiilor de stabilitate prezentate.

"Conform prevederilor reglementarilor in vigoare, aprobarea variatiei privind extinderea termenului de valabilitate a vaccinului BCG de la 12 luni la 18 luni poate fi aplicabila numai seriilor de vaccin fabricate ulterior aprobarii cererii de variatie emisa de catre Agentia Nationala a Medicamentului si anume dupa data de 22.01.2010", precizeaza reprezentantii ANM, prin intermediul comunicatului de presa.

Astfel, producatorul trebuie sa retraga toate dozele expirate, in termen de maxim 15 zile. Institutul Cantacuzino a si fost amendat cu 20.000 lei pentru detinerea si distribuirea medicamentelor cu termen de valabilitate depasit.

In replica, Ministerul Sanatatii a precizat astazi ca vaccinul distribuit si utilizat in prezent in unitatile sanitare este in termen de valabilitate, iar vaccinarea anti-TBC a nou-nascutilor nu a fost prejudiciata.

"In urma unei analize a Ministerului Sanatatiii s-a constatat ca producatorul vaccinului,  Institutul National de Cercetare-Dezvoltare Cantacuzino, a facut toate demersurile legale necesare in vederea prelungirii valabilitatii stocurilor existente de vaccin BCG, fapt validat in luna ianuarie 2010 de autoritatea competenta, Agentia Nationala a Medicamentului", precizeaza Biroul de Presa al Ministerului Sanatatii.

Vaccinul pentru prevenirea TBC se realizeaza gratuit, fiind inclus in calendarul national de imunizare.

Gabriela Dragota